竞彩足球网

成功案例

额温枪(额温计)产品注册临床验证案例

FABUSHIJIAN:2021-03-09  LIULAN:CI

  YIQINGDANGXIA,EWENQIANGDEYINGYONGJIWEIGUANGFAN,ZIJIACHUXING、TIELUANJIAN、QIYEFUGONGFUCHANDOUYAOQIUTIWENZHENGCHANGZHECAINENGTONGXING,YISHIJIANJIATINGYONGYOUYIGEEWENQIANGSHEZHICHENGWEIBIAOPEI。EWENQIANGXUQIULIANGYEBURUKOUZHAONEIMEDA,KOUZHAOMEITIANGENGHUAN,EWENQIANGYIJIAYIHUYONGYOUYIGENENGYONGHAOJINIAN,EWENQIANGDEJIAGEYEYOUDINGFENGDE500MANMANJIANGZHIXIANZAIDE320,YAOZHIDAOZHENGCHANGJIAGE85YUAN/BA,XIANZAIHEFANGYIYOUGUANDEKOUZHAO、HUMUJING、EWENQIANGDOUCHENGLEBAOLICHANPIN。

  项目说明:3月6日,河南秉尊实业有限公司与我司达成合作关系;3月7日,郑州邦奇生物技术有限公司与我司达成合作,邀请飞速度全权代理两司额温枪产品注册。额温枪属于二类医用诊察和监护器械,按照国家食品药品监督管理局《医疗器械分类目录》,产品满足目录中产品描述及预期用途,名称为品名举例中“额温计”。额温枪由红外温度传感器、探头套、显示单元、供电电路、测量电路组成。采用红外感温方法测量温度显示或者数据输出。用红外方法测量临床测量患者体温,通常用于测量患者额头部位温度。实物图如下:

一次性使用医用口罩产品组成图示

  中文全称:额温枪

  申办企业:河南秉尊实业有限公司、郑州邦奇生物技术有限公司、新疆西能韦尔电气有限公司

  主要工作:二类医疗器械应急防疫物资注册审批

  实施周期:20天内。

  ZHUYI:EWENQIANGSUISHIERLEIMIANLINCHUANGCHANPIN,DANXUYAOYANZHENGQILINCHUANGZHUNQUEXING,YEJIUSHISHUOXUYAOZUOLINCHUANGPINGJIA,YENEISUCHENG“XIAOLINCHUANG”。EWENQIANGBUXUYAOJINGHUACHEJIAN。XIABIAOWEIYAOJIANLAOSHITIXIHEKAOSHI,EWENQIANGXUYAOYOURUXIASHEBEI(YINGXINGTIAOJIAN,RUWUSHEBEIJIANGZHENGGAI,YINGXIANGZHENGGEZHUCEZHOUQI。):

额温计所需生产设备
序号 设备名称
1 绝缘工作台
2 电焊台
额温计所需检测设备
序号 检验项目 设备名称
1 温度显示范围 黑体
2 最大允许误差
3 抗跌落性 密度大于700kg/m3的硬木块
或跌落测试仪
4 低电压提示功能 直流稳压电源
5 电气安全 漏电流测试仪
6 电介质强度测试仪

  额温计注册证实物图

额温计注册证实物图


站点声明:

本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点,也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有,如有侵权请联系我们,我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
北京飞速度医疗科技有限公司专注于医疗器械、诊断试剂产品政策与法规规事务服务,提供产品注册申报代理、临床合同(CRO)研究、产品研发、GMP质量辅导等方面的技术外包服务。

案例推荐

ONE-STOP SERVICE

一站式服务
在线留言

免费赠送3万家医疗器械企业名录